Riesgo Cardiovascular. Antiinflamatorios no esteroides.
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) son consumidos de forma prolongada por miles de pacientes (de los cuales hay un mayor porcentaje de Mujeres)con enfermedades crónicas del sistema musculoesquelético que cursan con dolor e inflamación (artritis reumatoide, artrosis, dolor…etc).
Actualmente, el balance global entre los beneficios terapéuticos y los riesgos de los AINEs continúa siendo positivo. Sin embargo, su perfil de seguridad cardiovascular es desde hace varios años objeto de estudio de ensayos clínicos, revisiones sistemáticas y meta-análisis, entre otros.
Una buena síntesis de la evidencia disponible sobre el riesgo cardiovascular (RCV) asociado a la utilización de estos fármacos, la hemos encontramos publicada recientemente en el blog de MeRec.
El objetivo del post ha sido el de recordar a los profesionales sanitarios la importancia de valorar individualmente los factores de RCV y de tipo gastrointestinal antes de prescribir un AINE, ya que actualmente no se dispone de suficiente información que permita afirmar que la administración de alguno de estos medicamentos esté exenta de riesgos de tipo aterotrombótico.
Para ello, realizan una revisión de algunos estudios publicados al respecto y de las conclusiones alcanzadas. Destacar con cuatro pinceladas que:
* En el caso de los coxib, la asociación de RCV ya quedó reconocida con la retirada mundial en 2004 del rofecoxib.
* En cuanto a la seguridad CV de los AINEs tradicionales, las sospechas se levantaron dos años más tarde (junio 2006) tras la publicación de un meta-análisis realizado por Kearney et al. donde se concluía que dosis elevadas de algunos AINEs podían incrementar el RCV. Como consecuencia, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA inició una revisión cuyas conclusiones motivaron la emisión de notas informativas (Ref 2006/07, Ref 2006/10) acerca de los riesgos de tipo aterotrombótico de estos medicamentos. En ellas se informaba de que AINEs como diclofenaco (a dosis de 150 mg/dia) o ibuprofeno (2400 mg/dia) se asociaban a un aumento del RCV.
* En febrero 2009, según los resultados de una revisión de dos estudios epidemiológicos publicada en Drug Safety Update, se sugería que este aumento del RCV de tipo aterotrombótico podía hacerse extensivo a cualquier paciente que tomara AINEs tradicionales independientemente de su RCV basal (siendo especialmente importante con altas dosis de coxibs y diclofenaco).
* Y suma y sigue hasta el pasado mes de enero de 2011, cuando se publicaban en British Medical Journal los resultados de un meta-analisis que concluía que ningún AINEs puede ser considerado inequívocamente seguro en términos cardiovasculares.
En cuanto a los resultados obtenidos, etoricoxib (4,03 (1,23-15,70)) y diclofenaco (3,98 (1,48-12,70)) se asocian a un mayor riesgo de muerte por causas CV; rofecoxib (2,12 (1,26-3,56)) a un mayor riesgo de infarto de miocardio e ibuprofeno (3,36 (1,00-11,6)) a un mayor riesgo de ictus seguido de diclofenaco (2,86 (1,09-8,36)). En el caso del ibuprofeno, señalan que la interpretación de este riesgo está condicionada por la ausencia de la estratificación por dosis, que según otros trabajos es importante considerar.
Acabamos con la recomendación del post de MeRec de revisar los perfiles de prescripción de pacientes en tratamiento crónico con AINEs para valorar la necesidad de continuación. En caso afirmativo, sugieren utilizar como documento de apoyo, “Key therapeutics topics 2010/11- Medicines management option for local implementation”, del National Prescribing Centre del NHS que recomienda como fármacos de elección: ibuprofeno (1200 mg/dia) o naproxeno (1000 mg/dia.
Fuente: HEMOS LEÍDO - Noticias Terapéuticas y de Prescripción - 15/02/11